Bolder Surgical announces global launch of the CoolSeal™ Vessel Sealing Platform

CoolSeal receives CE mark, Japan PMDA approval; now available in over 20 countries worldwide

LOUISVILLE, COLORADO, Sept. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Bolder Surgical today announced the global launch of its CoolSeal™ Vessel Sealing platform. CoolSeal has been in use since October 2020 in the U.S., and with the new international regulatory approvals the devices are available in over 20 countries around the world.

Bolder Surgical provides surgeons precision electrosurgical instruments to perform minimally invasive surgery safely and effectively in pediatric and adult procedures including general, gynecological and bariatric surgical applications.

The CoolSeal Vessel Sealing suite includes the 3 mm Mini (formerly JustRight Sealer) and the 5 mm Trinity Sealer/Divider/Dissector. Both devices are powered with the gold-standard efficacy of advanced bipolar RF vessel sealing technology.

“Having successfully used the 3 mm vessel sealer for many cases in pediatric surgery, the Trinity 5 mm device is an excellent addition to my selection of surgical instruments,” said Dr. Satoshi Ieiri, pediatric surgeon, Kagoshima University Hospital. “The slim, curved jaw design and added sealing capacity supports procedures on larger children, adolescents and adults. It is a true all-in-one instrument that enables precise dissection and produces quick sealing times with minimal thermal distribution and great advantages.”

With an average thermal spread less than 1 mm and slim, dual action jaws, CoolSeal devices combine the finesse of true surgical instruments with the gold-standard efficacy of advanced bipolar RF vessel sealing. The devices are designed for multi-functional performance that can mean fewer instrument exchanges, helping streamline workflow and reduce operative time.

Bolder Surgical continues its path of innovation through focused investment in R&D to move the company beyond its origin in pediatric devices.  “We’ve successfully leveraged our expertise in microsurgical devices and energy delivery to create the CoolSeal portfolio,” stated Robert Kline, President and CEO of Bolder Surgical. “The portfolio is designed to give surgeons innovative, versatile options that minimize surgical impact, from the smallest patients to adolescents and adults. We are extremely proud that physicians across the globe can now access this innovative technology.”

CoolSeal products are now available in over 20 countries worldwide including member countries of the European Union, the United Kingdom, Japan, Australia, and the Middle East. For information visit BolderSurgical.com.

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Tricia Strong
Bolder Surgical
719 433 4836
tstrong@boldsurg.com

Laserfiche Announces Launch of Cloud Document Management and Process Automation Solution to EMEA Region, Supports Digital Resiliency Strategies

LONDON, Sept. 22, 2021 /PRNewswire/ — Laserfiche today announced the availability of Laserfiche Cloud in the Europe, Middle East and Africa (EMEA) region. The leading SaaS provider of intelligent content management and business process automation’s cloud offering delivers an innovative and trusted system for securely managing content and automating business processes across the enterprise. With digital workflows, electronic forms, records management and analytics, Laserfiche Cloud connects people, platforms and processes to accelerate digital transformation, and enhance employee and customer experiences.

Laserfiche Logo

“To succeed in an increasingly digital environment, organisations need to accelerate digital transformation with a focus on empowering their people, properly managing their information and automating their processes,” said Laserfiche President Karl Chan. “After more than a year of unprecedented business disruptions, Laserfiche Cloud enables business leaders to focus on enhancing staff and client experiences through technological innovation — whether working in-person, in a hybrid environment or completely remotely.”

Laserfiche Cloud provides users with full control over content and processes enterprise-wide, accelerating innovation with tools that help organisations securely govern information and enable collaboration. Built with granular control access, regulatory compliance, data security, digital collaboration and document management features, the solution serves as the centralised command centre for enterprises across industries. Organisations throughout the world that regularly handle personal data for customers based in Europe can implement Laserfiche Cloud to address compliance needs for regional regulations such as GDPR.

Additionally, prebuilt solution templates and customisable e-forms and processes support digital resiliency and agility as more businesses digitally transform to respond to disruptions such as COVID-19.

Laserfiche has been recognised as a 2020 Gartner Peer Insights Customers’ Choice for Content Services Platforms and a 2021 Product of the Year Award Winner by Cloud Computing Magazine.

To learn more about Laserfiche Cloud, visit the Laserfiche website.

About Laserfiche

Laserfiche is the leading SaaS provider of intelligent content management and business process automation. Through powerful workflows, electronic forms, document management and analytics, the Laserfiche® platform accelerates how business gets done, enabling leaders to focus on growth across the enterprise.

Laserfiche pioneered the paperless office with enterprise content management. Today, Laserfiche’s cloud-first development approach incorporates innovations in machine learning and AI to enable organisations in more than 80 countries to transform into digital businesses. Customers in every industry — including government, education, financial services, healthcare and manufacturing — use Laserfiche to boost productivity, scale their business and deliver digital-first customer experiences.

Laserfiche employees in offices around the world are committed to the company’s vision of empowering customers and inspiring people to reimagine how technology can transform lives.

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New York Life Investments Alternatives and Coalition Greenwich Announce New Research on the Impact of the COVID-19 Crisis on Middle Market Private Equity Sponsors

Research Analyzes Insights on Investment Trends, Exit Strategies, Funding Sources, Emerging Challenges and Middle Market Opportunities

NEW YORK, Sept. 22, 2021 /PRNewswire/ —  New York Life Investments Alternatives in partnership with Coalition Greenwich today released a new research report that analyzes how middle market private equity sponsors responded to the global pandemic. The report is titled, “Lessons Learned: Insights from the COVID-19 Crisis for Middle Market Private Equity Sponsors,” and features research results from more than 100 interviews with managing directors and partners at middle market private equity sponsors in the U.S.

“The pandemic pressure tested middle market private equity sponsors on every level, yet sponsors more than rose to the occasion as seen by the strong rebound in deal volume in the second half of 2020 and into this year. From sharpening their investment processes to rapidly adopting new technologies, sponsors quickly adapted to the new environment to best support their current portfolio companies while also continuing deployment of capital across new deals,” said Christopher Taylor, Head of New York Life Investments Alternatives and CEO of Madison Capital Funding.

The research revealed that the COVID-19 pandemic has had a profound impact on the middle market private equity industry and has triggered lasting changes across sponsors’ core areas such as investing, deal sourcing, transaction financing, exit strategies and fundraising.

Key takeaways from the research data include:

  • New Deals Drove Deployment: For 60% of the middle market private equity sponsors participating in the study, new deals represented the most common driver of capital deployment in 2020, with add-on investments a distant second.
  • Sponsors Sharpen Investment Processes: The global pandemic forced sponsors to sharpen their skills and tighten procedures, with almost 30% of sponsors surveyed reporting that the crisis and subsequent rebound prompted them to tighten their discipline on valuations.
  • Relationships Prove Their Worth, Especially in Deal Funding: Sponsors surveyed ranked relationship history and covenant flexibility as the attributes they see as most important in financing partners in uncertain market environments.
  • Pandemic Had Mixed Effect on Exits: More than a third of sponsors surveyed report the pandemic delayed exits and extended holding periods. Sponsors report delays ranging from a few months to two years to provide portfolio companies more time to meet growth expectations.
  • Optimism Remains Among LPs: More than half of study participants believe the LP community remains optimistic about the investment climate; however, about 30% of study participants say LPs are turning negative on the environment—often due to valuation concerns.
  • ESG Adoption Continues: Three-quarters of specialist sponsors and half of generalists surveyed say they take ESG factors into account when making investments. However, most have yet to establish formal processes for assessing ESG or incorporating DEI factors and fewer than 5% of sponsors surveyed are UN PRI signatories.

“Looking ahead, sponsors remain poised to take advantage of favorable conditions in the middle market following their swift and decisive actions in 2020. Middle market deal flow continues to gain momentum as markets rapidly rebound and sponsors look to put record levels of dry powder to work ahead of potential tax changes,” added Taylor. “The COVID-19 crisis combined with last year’s economic and social upheavals not only had a lasting effect on business operations, investment decision making and portfolio management, but also shifted sponsors’ focus from the ‘E’ to the ‘S’ in ESG, underscoring the incredible importance of diversity, equity and inclusion across investment processes and portfolios.”

To read more about the survey results, download the complete research report here: Lessons Learned: Insights from the COVID-19 Crisis for Middle Market Private Equity Sponsors.

Methodology

Between February and April 2021, Coalition Greenwich, in partnership with New York Life Investments Alternatives, conducted a study to examine the effects of the COVID-19 crisis on middle market private equity sponsors. Coalition Greenwich interviewed 100 managing directors and partners at middle market private equity sponsors in the United States. These in-depth phone conversations centered on the impact of COVID on investment trends, exit strategies, funding sources, and emerging challenges and opportunities.

About New York Life Investments Alternatives

New York Life Investments Alternatives LLC (“NYLIA”) is a registered investment adviser that provides comprehensive capital solutions and other alternative strategies to a broad range of institutional clients. NYLIA is comprised of three highly specialized alternative investing boutiques: GoldPoint Partners, Madison Capital Funding, and PA Capital, collectively managing over $35 billion in assets under management (AUM) as of 7/31/2021*.

For more information, visit: https://www.newyorklifeinvestments.com/nyl-alternatives

About Coalition Greenwich

Coalition Greenwich, a division of CRISIL, an S&P Global Company, is a leading global provider of strategic benchmarking, analytics and insights to the financial services industry.  We specialize in providing unique high value data and actionable recommendations to help our clients improve their business results.

*Madison Capital Funding LLC’s (MCF) Assets Under Management (“AUM”) includes approximately $271 million of equity, mezzanine, fund and other subordinated investments and approximately $4.3 billion of third-party senior loan assets managed by MCF.  These assets qualify as Regulatory Assets Under Management (“RAUM”) as defined in SEC Form ADV.  AUM does not include approximately $265 million of RAUM consisting primarily of unfunded capital commitments to certain private funds managed by MCF.  The balance of the AUM, approximately $8.2 billion of senior loan commitments and $73 million of fund investments, are managed by MCF for its own account. These senior loan commitment assets and fund investments do not qualify as RAUM and, therefore, are not included in MCF’s Form ADV RAUM calculation for regulatory purposes.

New York Life Investments Alternatives et Coalition Greenwich publient une nouvelle étude sur les répercussions de la crise de la COVID-19 sur les investisseurs en capital-investissement du marché intermédiaire

Cette étude analyse les tendances d’investissement, les stratégies de sortie, les sources de financement, les défis émergents et les opportunités du marché intermédiaire

NEW YORK, 22 septembre 2021 /PRNewswire/ — New York Life Investments Alternatives, en partenariat avec Coalition Greenwich, a publié aujourd’hui un nouveau rapport de recherche qui analyse la façon dont les investisseurs en capital-investissement du marché intermédiaire ont réagi à la pandémie mondiale. Le rapport s’intitule « Lessons Learned: Insights from the COVID-19 Crisis for Middle Market Private Equity Sponsors » (Leçons à retenir : les enseignements de la crise de la COVID-19 pour les investisseurs de capital-investissement du marché intermédiaire), et présente les résultats de plus de 100 entretiens avec des directeurs généraux et des partenaires de sociétés de capital-investissement du marché intermédiaire aux États-Unis.

« La pression de la pandémie a mis à l’épreuve les investisseurs en capital-investissement du marché intermédiaire à tous les niveaux. Pourtant, les promoteurs se sont montrés à la hauteur de la situation, comme en témoigne le fort rebond du volume des transactions au cours du second semestre de 2020 et cette année. Qu’il s’agisse d’affiner leurs processus d’investissement ou d’adopter rapidement de nouvelles technologies, les investisseurs se sont rapidement adaptés au nouvel environnement pour soutenir au mieux les sociétés de leur portefeuille actuel tout en continuant à déployer des capitaux dans le cadre de nouvelles opérations », a déclaré Christopher Taylor, responsable de New York Life Investments Alternatives et PDG de Madison Capital Funding.

L’étude a révélé que la pandémie de COVID-19 a eu un impact profond sur le secteur du capital-investissement du marché intermédiaire et a déclenché des changements durables dans les principaux domaines d’activité des investisseurs, tels que l’investissement, la recherche de contrats, le financement des transactions, les stratégies de sortie et la collecte de fonds.

Les principales conclusions de cette étude sont les suivantes :

  • Les nouvelles transactions ont stimulé le déploiement : pour 60 % des investisseurs en capital-investissement du marché intermédiaire participant à l’étude, les nouvelles transactions représentaient le moteur le plus courant du déploiement de capital en 2020, les investissements complémentaires venant loin derrière.
  • Les investisseurs affinent leurs processus d’investissement : la pandémie mondiale a obligé les investisseurs à aiguiser leurs compétences et à resserrer leurs procédures. Près de 30 % des investisseurs interrogés ont déclaré que la crise et le rebond ultérieur les avaient incités à renforcer leur discipline en matière d’évaluation.
  • Les relations prouvent leur valeur, en particulier pour le financement des transactions : les investisseurs interrogés ont classé l’historique des relations et la flexibilité des clauses comme les attributs qu’ils considèrent comme les plus importants pour les partenaires financiers dans des contextes de marché incertains.
  • La pandémie a eu un effet mitigé sur les sorties : plus d’un tiers des investisseurs interrogés ont déclaré que la pandémie avait retardé les sorties et prolongé les périodes d’attente. Les investisseurs font état de retards allant de quelques mois à deux ans pour donner aux entreprises de leur portefeuille plus de temps pour répondre aux attentes en matière de croissance.
  • L’optimisme demeure chez les commanditaires : plus de la moitié des participants à l’étude pensent que la communauté des commanditaires reste optimiste quant au climat d’investissement ; cependant, environ 30 % des participants à l’étude déclarent que les commanditaires deviennent négatifs quant à l’environnement, souvent en raison de problèmes d’évaluation.
  • L’adoption des facteurs environnementaux, sociaux et de gouvernance se poursuit : les trois quarts des investisseurs spécialisés et la moitié des investisseurs généralistes interrogés déclarent prendre en compte les facteurs environnementaux, sociaux et de gouvernance lors de leurs investissements. Cependant, la plupart d’entre eux n’ont pas encore établi de processus formel pour évaluer les facteurs environnementaux, sociaux ou de gouvernance ou pour intégrer les facteurs de diversité, d’équité et d’inclusion, et moins de 5 % des investisseurs interrogés sont signataires d’UN PRI.

« En ce qui concerne l’avenir, les investisseurs restent prêts à profiter des conditions favorables sur le marché intermédiaire suite à leurs actions rapides et décisives en 2020. Le flux d’opérations sur le marché intermédiaire continue de gagner en dynamisme alors que les marchés rebondissent rapidement et que les promoteurs cherchent à mettre en œuvre des niveaux records de poudre sèche (liquidités détenues par les fonds de capital-investissement) avant d’éventuels changements fiscaux », a ajouté Taylor. « La crise de la COVID-19 combinée aux bouleversements économiques et sociaux de l’année dernière a non seulement eu un effet durable sur les opérations commerciales, la prise de décision en matière d’investissement et la gestion des portefeuilles, mais a également fait passer l’attention des investisseurs du “facteur environnemental” au “facteur social”, soulignant l’importance incroyable de la diversité, de l’équité et de l’inclusion dans les processus d’investissement et les portefeuilles. »

Pour en savoir plus sur les résultats de l’étude, téléchargez le rapport de recherche complet ici : Lessons Learned: Insights from the COVID-19 Crisis for Middle Market Private Equity Sponsors.

Méthodologie

Entre février et avril 2021, Coalition Greenwich, en partenariat avec New York Life Investments Alternatives, a mené une étude pour examiner les effets de la crise de la COVID-19 sur les investisseurs en capital-investissement du marché intermédiaire. Coalition Greenwich a interrogé 100 directeurs généraux et partenaires d’investisseurs en capital-investissement du marché intermédiaire aux États-Unis. Ces conversations téléphoniques approfondies ont porté sur les répercussions de la COVID sur leurs tendances d’investissement, leurs stratégies de sortie, leurs sources de financement et leurs nouveaux défis et opportunités.

À propos de New York Life Investments Alternatives

New York Life Investments Alternatives LLC (« NYLIA ») est une société de conseils en placement enregistrée qui offre des solutions complètes en matière de capital et d’autres stratégies alternatives à un large éventail de clients institutionnels. NYLIA est composé de trois boutiques d’investissement alternatif hautement spécialisées : GoldPoint Partners, Madison Capital Funding et PA Capital, gérant collectivement plus de 35 milliards de dollars d’actifs sous gestion au 31/07/2021*.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site : https://www.newyorklifeinvestments.com/nyl-alternatives

À propos de Coalition Greenwich

Coalition Greenwich, une division de CRISIL, une société de S&P Global, est l’un des principaux fournisseurs mondiaux d’analyses comparatives stratégiques, d’analyses et d’informations pour le secteur des services financiers. Nous sommes spécialisés dans la fourniture de données uniques à haute valeur ajoutée et de recommandations pratiques pour aider nos clients à améliorer leurs résultats commerciaux.

*Les actifs sous gestion de Madison Capital Funding LLC (MCF) comprennent environ 271 millions de dollars d’actions, de dettes mezzanines, de fonds et d’autres investissements subordonnés et environ 4,3 milliards de dollars d’actifs de prêts prioritaires de tiers gérés par MCF. Ces actifs sont considérés comme des actifs réglementaires sous gestion tels que définis dans le formulaire ADV de la SEC américaine. Les actifs sous gestion n’incluent pas environ 265 millions de dollars d’actifs sous gestion réglementaires consistant principalement en des engagements de capital non financés pour certains fonds privés gérés par MCF. Le reste des actifs sous gestion, environ 8,2 milliards de dollars d’engagements de prêts de premier rang et 73 millions de dollars d’investissements dans des fonds, est géré par MCF pour son propre compte. Ces actifs d’engagements de prêts de premier rang et ces investissements de fonds ne sont pas qualifiés d’actifs sous gestion réglementaires et, par conséquent, ne sont pas inclus dans le calcul des actifs sous gestion réglementaires du formulaire ADV de MCF à des fins réglementaires.

Adagio Therapeutics informa sobre o Programa de Anticorpos COVID-19, bem como sobre os Destaques de Negócios e Resultados Financeiros do Segundo Trimestre de 2021

Novos Dados que Corroboram o Potencial do ADG20 para o Tratamento e Prevenção da COVID-19 Serão Divulgados na IDWeek 2021

Número de Pacientes do Ensaio Clínico da Fase 2/3 do EVADE Global de ADG20 Expandido após Avaliação IDMC

Conclusão da IPO de US$355,8 milhões para financiar o avanço contínuo do portfólio de soluções com base em anticorpos para doenças infecciosas com potencial de pandemia

WALTHAM, Mass., Sept. 21, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI) uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções com base em anticorpos para combate de doenças infecciosas com potencial pandêmico, divulgou hoje informações sobre seu principal programa de anticorpos COVID-19, ADG20, bem como destaques recentes de negócios e resultados financeiros do segundo trimestre de 2021.

“Em todo o mundo, a COVID-19 continua a ser uma crise de saúde significativa que afeta quase todas as faixas etárias. Com o surgimento contínuo de novas variantes, terapias amplamente neutralizantes que podem ser usadas tanto para o tratamento quanto para a prevenção da doença são vitais para o enfrentamento dos surtos endêmicos atuais e futuros em potencial”, disse Tillman Gerngross, Ph.D., cofundador e diretor executivo da Adagio. “Nossa equipe está trabalhando em estreita colaboração com nossos parceiros globais de CRO na execução de nossos ensaios clínicos globais em andamento do ADG20, STAMP e EVADE, enquanto também se prepara para a esperada comercialização mundial do ADG20, se aprovado.

“O ADG20 é um anticorpo altamente diferenciado que estamos desenvolvendo por meio de ensaios principais para o tratamento e a prevenção da COVID-19. Estamos satisfeitos com a recente avaliação dos dados não cegos do ensaio EVADE pelo IDMC e pelo seu apoio aos nossos planos de expansão da inscrição para incluir adolescentes e mulheres grávidas ou lactantes”, disse Lynn Connolly, M.D., Ph.D., diretora médica da Adagio. “Já criamos um pacote de dados convincente para o ADG20 que inclui ampla neutralização do vírus SARS-CoV-2 original e as variantes preocupantes conhecidas em modelos in vitro, bem como um perfil favorável de farmacocinética e tolerabilidade na Fase 1 do nosso estudo. Além disso, na IDWeek deste ano, divulgaremos dados adicionais da Fase 1 do nosso estudo, bem como detalhes sobre o nosso processo de seleção de dosagem para tratamento e prevenção, que acreditamos confirmar ainda mais o importante papel que esse novo anticorpo pode desempenhar no combate à pandemia que estamos enfrentando.”

Destaques do Programa COVID-19 ADG20

  • Novos dados do ADG20 Serão Apresentados na IDWeek: Na Conferência Virtual IDWeek 2021, a Adagio pretende apresentar dados adicionais destacando o potencial do ADG20 para proteção contra a COVID-19 por até um ano, com base em sua meia-vida prolongada em humanos, juntamente com sua ampla e potente capacidade neutralizante demonstrada em testes laboratoriais. Além disso, os dados confirmam a avaliação de uma dose de 300 mg, administrada como uma única injeção intramuscular, nos ensaios clínicos globais STAMP de fase 2/3 (tratamento) e EVADE (prevenção) em andamento. Os dados serão apresentados em múltiplos cartazes que estarão disponíveis para os participantes cadastrados na plataforma virtual durante toda a conferência a ser realizada de 29 de setembro a 3 de outubro de 2021. As apresentações incluem:
    • 1086: Um Modelo Farmacocinético de Base Fisiológica de Farmacologia de Sistema Quantitativo de Corpo Inteiro (QSP/PBPK) que Prevê a Farmacocinética Intramuscular (IM) a priori de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
    • 633: Resultados Preliminares de um Estudo de Fase 1 de Dose Ascendente Única que Avalia a Segurança, os Títulos de Anticorpos Neutralizantes Virais no Soro (sVNA) e o Perfil Farmacocinético (PK) de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
    • 1089: Uso de um Modelo Farmacocinético de Base Fisiológica de Farmacologia de Sistema Quantitativo de Corpo Inteiro (QSP/PBPK) para Apoiar a Seleção de Dose de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
    • 1088: Um Modelo Farmacocinético de Base Fisiológica de Farmacologia de Sistema Quantitativo de Corpo Inteiro (QSP/PBPK) para apoiar a seleção de dose de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
  • Número de Pacientes Aumentado no EVADE após a Avaliação de Dados do IDMC: O independent data monitoring committee (comitê independente de monitoramento de dados – IDMC) para o estudo do EVADE Fase 2/3 do ADG20 para a prevenção da COVID-19 forneceu recentemente uma recomendação para a expansão do número de inscrições no estudo de Fase 3 para incluir adolescentes a partir de 12 anos e mulheres grávidas ou lactantes, bem como a diminuição na duração do monitoramento pós-injeção especificado pelo protocolo. As recomendações do IDMC têm por base a análise dos dados de tolerabilidade não cegos até o dia 28 da visita pós-tratamento de 200 participantes inscritos na parte inicial da Fase 2 do estudo.
  • A parceria com a Biocon Biologics amplia o alcance de um tratamento de anticorpos COVID-19 potente e amplamente neutralizante para pacientes na Índia e determinados mercados emergentes: No segundo trimestre de 2021, a Adagio fez uma parceria com a Biocon Biologics Ltd. para combater a crise da COVID-19 no sul da Ásia. A parceria concedeu à Biocon direitos de fabricação e comercialização de uma terapia de anticorpos com base no ADG20 na Índia e mercados emergentes selecionados adicionais, com base no processo de fabricação comercial desenvolvido para o ADG20. Como parte do acordo, a Biocon terá acesso aos dados dos ensaios clínicos de Fase 2/3 da Adagio, bem como seu pacote da prevista Autorização de Uso de Emergência e outros pedidos regulatórios em suporte à aprovação ou autorização de emergência na Índia e em determinados mercados emergentes.

Destaques Recentes da Empresa

  • David Hering, Especialista Global em Vacinas COVID-19, Nomeado Diretor de Operações: A Adagio recentemente nomeou David Hering como diretor de operações da empresa. O Sr. Hering, veio da Pfizer, onde recentemente atuou como líder global da divisão de mRNA, uma divisão criada especificamente para o gerenciamento dos esforços globais de COVID-19, bem como de futuras vacinas que utilizam a tecnologia mRNA, e liderou o lançamento da primeira vacina COVID-19 nos Estados Unidos. Antes do seu cargo mais recente na Pfizer, Hering foi presidente da Pfizer na América do Norte, onde liderou uma empresa com 700 pessoas, com um portfólio de produtos de vacinas para COVID-19 e doenças meningocócicas e pneumocócicas.
  • Oferta Pública Inicial (IPO) de US$355,8 milhões Concluída com Sucesso: Em agosto de 2021, a Adagio vendeu 20.930.000 ações ordinárias, incluindo a opção de compra dos subscritores de2.730.000 ações ordinárias adicionais a um preço de oferta pública de US$17,00 por ação. A receita bruta da oferta, antes da dedução dos descontos, comissões de subscrição e despesas da oferta a pagar pela Synchronoss, deve ser aproximadamente US$100 milhões.
  • Colaboração com Scripps: A Adagio celebrou um acordo de pesquisa exclusivo com o The Scripps Research Institute para a identificação de candidatos a vacinas amplamente protetoras para a prevenção da gripe e beta coronavírus.
  • Conselho Diretor Ampliado com Líderes do Setor para o Apoio ao Crescimento Futuro: A Adagio anunciou recentemente a nomeação de três veteranos e especialistas do setor para seu conselho de administração:
    • Tom Heyman, ex-presidente da Johnson & Johnson Development Corporation (JJDC);
    • Anand Shah, M.D., ex-representante adjunto de assuntos médicos e científicos da Food and Drug Administration dos EUA (FDA); e
    • Michael S. Wyzga, presidente da MSW Consulting, Inc. e ex-CFO da Genzyme

Resultado Financeiro do Segundo Trimestre de 2021

  • Em 30 de junho de 2021, a Adagio tinha US$392,5 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, incluindo o produto líquido do financiamento da Série C concluído em abril. O caixa pro forma, equivalentes de caixa e títulos negociáveis em 30 de junho de 2021 era de US$719,6 milhões após a efetivação da nossa oferta pública inicial, que foi encerrada no dia 10 de agosto de 2021.
  • As despesas com pesquisa e desenvolvimento, incluindo pesquisa e desenvolvimento em processo para o segundo trimestre de 2021, foram de US$37,6 milhões.
  • As despesas com vendas, gerais e administrativas para o segundo trimestre de 2021 foram de US$7,1 milhões.
  • O Prejuízo Líquido do segundo trimestre foi de US44,7 milhões, ou US$0,18 por ação.

Sobre o ADG20
O ADG20, um anticorpo monoclonal direcionado à proteína Spike do SARS-CoV-2 e coronavírus relacionados, está sendo desenvolvido para a prevenção e tratamento da COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2. ADG20 foi projetado e criado para alta potência e ampla neutralização contra SARS-CoV-2 e sarbecovírus de clado 1 adicionais, direcionando-se a um epítopo altamente conservado no domínio de ligação ao receptor. O ADG20 exibe atividade neutralizante potente contra a cepa SARS-CoV-2 original, bem como todas as variantes preocupantes conhecidas. O ADG20 tem o potencial de impactar a replicação viral e a doença subsequente através de múltiplos mecanismos de ação, incluindo o bloqueio direto da entrada viral na célula hospedeira (neutralização) e a eliminação de células hospedeiras infectadas através da atividade efetora imune inata mediada por Fc. O ADG20 é administrado por meio de uma injeção intramuscular e foi projetado para ter uma meia-vida longa, com o objetivo de fornecer proteção rápida e durável. A Adagio está avançando o ADG20 por meio de vários ensaios clínicos em uma base global.

Sobre a Adagio Therapeutics

A ADAGIO (Nasdaq: (ADGI) é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções com base em anticorpos para doenças infecciosas com potencial pandêmico. O portfólio de anticorpos da empresa foi otimizado com os recursos de engenharia de anticorpos líderes da indústria da Adimab, e foi criado para fornecer aos pacientes e médicos uma combinação de potência, amplitude, proteção durável (via extensão de meia-vida), capacidade de fabricação e acessibilidade. O portfólio de anticorpos contra SARS-CoV-2 da Adagio inclui múltiplos anticorpos amplamente neutralizantes não competitivos com epítopos de ligação distintos, liderados por ADG20. A Adagio adquiriu a capacidade de fabricação para a produção do ADG20 com fabricantes terceirizados através da conclusão de ensaios clínicos e, se aprovado pelas autoridades reguladoras, através do lançamento comercial inicial. Para mais informação, visite www.adagiotx.com.

Declarações de Previsão
Este comunicado para a imprensa contém declarações consideradas declarações de previsão de acordo com o Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palavras como “antecipa”, “acredita”, “espera”, “pretende”, “projeta”, e “futura”, e expressões similares são usadas para identificar declarações de previsão. As declarações de previsão incluem declarações sobre, entre outras coisas, a ocasião, progresso e resultados dos nossos estudos pré-clínicos e ensaios clínicos do ADG20, incluindo a ocasião dos nossos pedidos planejados de IND, início e conclusão de estudos ou ensaios, e trabalhos preparatórios relacionados, o período durante o qual os resultados dos ensaios ficarão disponíveis, e nossos programas de pesquisa e desenvolvimento; nossa capacidade de obter e manter aprovações regulatórias para nossos candidatos a produtos; nossa capacidade de identificar pacientes com as doenças tratadas por nossos candidatos a produtos, e de inscrever esses pacientes nos nossos ensaios clínicos; nossas capacidades e estratégia de fabricação; e nossa capacidade de comercialização com sucesso dos nossos candidatos a produtos. Podemos não atingir os planos, intenções ou expectativas mencionadas nas nossas declarações de previsão, e você não deve depositar confiança indevida nas nossas declarações de previsão. Essas declarações de previsão envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou implícitos nas declarações de previsão, incluindo, sem limitação, os riscos descritos no título “Fatores de Risco” no prospecto da Adagio arquivado na Comissão de Valores Mobiliários (“SEC”) em 6 de agosto de 2021 e nos relatórios futuros da Adagio a serem arquivados na SEC, incluindo o Relatório Trimestral da Adagio no Formulário 10-Q do trimestre encerrado em 30 de junho de 2021. Tais riscos podem ser amplificados pelos impactos da pandemia de COVID-19. As declarações de previsão contidas neste comunicado para a imprensa são válidas a partir desta data, e a Adagio não se compromete a atualizar essas informações, exceto se exigido por lei.

Contatos:

Contato com a Mídia:
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Contato com o Investidor:
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(UNAUDITED)

(In thousands, except share and per share amounts)

June 30,
2021,
    December 31,
2020
Assets
Current assets:
Cash and cash equivalents(1) $ 392509 $ 114988
Prepaid expenses and other current assets 3550 2394
Total current assets 396059 117382
Deferred offering costs 1933
Total assets $ 397992 $ 117382
Liabilities, Convertible Preferred Stock and Stockholders’ Deficit
Current liabilities:
Accounts payable $ 10716 $ 8153
Accrued expenses 27181 4919
Total current liabilities 37897 13072
Early-exercise liability 8 11
Total liabilities 37905 13083
Commitments and contingencies
Convertible preferred stock (Series A, B and C) $0.0001 par value; 16,944,484 shares authorized, issued and outstanding at June 30, 2021; 12,647,934 shares authorized, issued and outstanding at December 31, 2020; aggregate liquidation preference of $505,399 and $169,900 at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively 504711 169548
Stockholders’ deficit:
Common stock, $0.0001 par value; 150,000,000 shares authorized at June 30, 2021 and December 31, 2020; 5,599,240 shares issued and outstanding at June 30, 2021; 28,193,240 shares issued and 5,593,240 shares outstanding at December 31, 2020 1 1
Treasury stock, at cost; 0 shares and 22,600,000 shares at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively (85 )
Additional paid-in capital 4067 154
Accumulated deficit (148.692 ) (65.319 )
Total stockholders’ deficit (144.624 ) (65.249 )
Total liabilities, convertible preferred stock and stockholders’ deficit $ 397992 $ 117382

(1)     O caixa pro forma, equivalentes de caixa e valores mobiliários em 30 de junho de 2021 é US$719,6 milhões após efetivar nossa emissão e venda de 20.930.000 ações ordinárias da nossa oferta pública inicial ao preço de US$17,00 por ação após a dedução dos descontos de subscrição, comissões e custos estimados da oferta encerrada em 10 de agosto de 2021.

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS

(UNAUDITED)

(In thousands, except share and per share amounts)

Three Months
Ended
June 30,
    Six Months
Ended
June 30,
    Period from
June 3, 2020
(Inception) to
June 30,
2021     2021     2020 (3)
Operating expenses:
Research and development(1) $ 35067 $ 69204 $ 48
Acquired in-process research and development(2) 2500 3500
Vendas, despesas administrativas e gerais 7124 10695 50
Total operating expenses 44691 83399 98
Loss from operations (44.691 ) (83.399 ) (98 )
Other income (expense):
Receita de juros 23 32
Other expense (5 ) (6 )
Total other income (expense), net 18 26
Net loss and comprehensive loss $ (44.673 ) $ (83.373 ) $ (98 )
Net loss per share attributable to common stockholders, basic and diluted $ (0,18 ) $ (0,66 ) $
Weighted-average common shares outstanding, basic and diluted 249769 125574 21250000

(1)    Inclui valores de partes relacionadas de US$247 para os três meses findos em 30 de junho de 2021, US$435 para os seis meses findos em 30 de junho de 2021 e US$0 para o período de 3 de junho de 2020 (início) a 30 de junho de 2020.
(2)    Inclui valores de partes relacionadas de US$2.500 para os três meses findos em 30 de junho de 2021, US$3.500 para os seis meses findos em 30 de junho de 2021 e US$0 para o período de 3 de junho de 2020 (início) a 30 de junho de 2020.
(3)    Os resultados do período de 3 de junho de 2020 (início) a 30 de junho de 2020 são os mesmos para os três e seis meses findos em 30 de junho de 2020.