June 16, 2021 – Djibouti News Gazette

June 16, 2021

Spark™ Aligners Receive FDA Clearance For Orthodontic Treatment Of Kids, Giving Parents A New Option With Significant Treatment Advantages Over The Leading Competitor

— Newest Doctor-Directed Clear Aligner System For Straightening Teeth Now Treats Younger Patients with Both Primary & Secondary Teeth with Simple to Complex Orthodontic Issues —

BREA, Calif., June 16, 2021 /PRNewswire/ — Ormco Corporation, a global leader of orthodontic solutions, today announced it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance for the use of its Spark™ Clear Aligner System for orthodontic treatment in patients with both primary and secondary teeth (mixed dentition), providing the green light for orthodontists to treat their younger patients who can benefit from clear aligner therapy.

Designed to fit the lifestyle of today’s active kids and teens, Spark Clear Aligners are now one of the few brands approved by the FDA to safely and effectively treat younger patients with cases that range from simple to more complex. Spark Aligners are a doctor-directed treatment option that is clearer, more comfortable, and stains less than the leading aligner brand. In fact, 96% of patients prefer Spark Clear Aligners to the leading brand based on clarity and comfort.¹ Spark Aligners have created thousands of healthy smiles worldwide since 2019.

Spark for Kids & Teens I “My son and I have been so happy with his experience using Spark Aligners,” said Mrs. Strecker, a parent of a 9-year-old who needed treatment for spacing as well as AP correction. “Our orthodontist recommended Spark because he achieved outstanding results with other patients and told us the material used in Spark Aligners would be the clearest option while also being more comfortable than the leading competitive alternative. Because people could barely notice he was wearing aligners, my son felt confident during his entire treatment. We saw his smile change dramatically in about 3 months and treatment completion with a beautiful smile in 5 months. We are big Spark fans!”

Spark Aligners are made with TruGEN^TM material, the latest innovation in proprietary branded aligner material. TruGEN resists stains better and is even clearer than the leading aligner material. The edges are polished and smoother to avoid the occasional discomfort that can result from other aligner brands. Unlike online or at-home aligner products that eliminate the important role of the orthodontic specialist, Spark Aligners involve an experienced doctor in every aspect of treatment.

Spark Aligner Competitive Comparisons “My practice has been impressed with the results we are achieving for our patients with Spark Aligners,” said Dr. Bill Dischinger* of Dischinger Team Orthodontics. “The TruGEN material from which the aligners are made delivers better surface contact providing faster and more reliable tooth movements. With Spark Aligners, we’re seeing stronger and more predictable outcomes than we’ve achieved with other aligners, so the expanded indication of usage is great news for my younger patients who lead busy lifestyles filled with sports, music and other activities. My entire team and our patients are thrilled with the efficient, reliable treatment experience that Spark Aligners deliver.”

Doctors worldwide have successfully used Spark Aligners to treat a wide variety of patient orthodontic issues including open bite, deep bite, overbite, underbite, crossbite, crowding, spacing, semi-erupted teeth and extractions.

Spark logo “Spark Aligners were made in collaboration with leading orthodontists. This along with TruGEN™, the most advanced material available, ensures a better treatment experience for patients,” said Sheila Tan, Vice President of Global Marketing & Clinical Education. “We are delighted with the FDA clearance to expand our treatment options to include kids and teens. Now Spark Aligners can be used to treat young children that do not have all of their permanent teeth.”

Parents and other consumers can learn more about the Spark Clear Aligner System, view patient before & after images, and find a Spark Aligners doctor at sparkaligners.com

About the Spark™ Clear Aligner System

Spark™ Aligners are manufactured by Ormco™, a global leader in innovative orthodontics products, with 60 years of orthodontics expertise, R&D and high manufacturing standards. Ormco has helped doctors create more than 20 million smiles in more than 130 countries. Spark Aligners offer the latest advancements in clear aligners and a better patient experience. Spark Approver 3D application and advanced clear aligner technology with TruGEN™ material is designed to meet the needs of orthodontists, providing more efficient and effective tooth movement, compared to the leading aligner brand. Spark Aligners are designed to give orthodontists more control and flexibility so that they can more easily achieve healthy, confident smiles.

Trusted by orthodontists worldwide, Spark Aligners are clearer, more comfortable and stain less than the leading aligner brand. Spark Aligners are loved by patients: 100 percent of Spark patients surveyed would recommend Spark Clear Aligners to a friend.¹ For more information about Spark Aligners, visit www.sparkaligners.com.

*Dr. Bill Dischinger is a paid consultant of Ormco. The opinions expressed are those of Dr. Dischinger. Ormco is a medical device manufacturer and does not dispense medical advice. Clinicians should use their own professional judgment in treating their patients.

Basis for Release: Claims Matrix Form 045:

New Indications for Use: “The Spark ™ Clear Aligner System is indicated for the alignment of teeth during orthodontic treatment of malocclusion.” Formerly the indication was: “The Ormco Spark Clear Aligner System is indicated for the treatment of tooth malocclusion in patients with permanent dentition (i.e., all second molars). The Ormco Clear Aligner System positions teeth by way of continuous gentle force.

3. Spark™ Aligners are a nearly invisible, discrete aligner treatment system.

13. Spark Aligners are designed to provide a more comfortable and productive treatment.

17. Spark Clear Aligners are proven to have minimal aligner stains, which helps keep your smile shining during treatment.

20. TruGEN™ material is proven to provide advanced force retention compared the leading aligner material. Force retention has been found to result in more increased tooth movement. This may result in more efficient and effective tooth movement compared to the leading aligner material.

21. Spark Clear Aligners are designed to be clearer than the leading competitor.

32. “Doctors worldwide are using Spark Clear Aligners to treat a wide variety of patient malocclusions including open bite, deep bite, overbite, underbite, crossbite, crowding, spacing.”

33. 100% of patients surveyed would recommend Spark Aligners to a friend.

40. More clear. More comfortable.

41. Patients agree that Spark Aligners are more comfortable to wear.

MEDIA CONTACT:
Sharon Scott, SparkPR@secondlyco.com
310.594.6545

¹ Data on file with Ormco™

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June 16, 2021

Spark Aligners Does It Again With Market Leading Innovation And New FDA Approval To Give Doctors Greater Control And Flexibility

— New Features in Release 11 Combined with Expanded Indication for Mixed Dentition to Treat Kids and Teens is a Home Run for Doctors —

BREA, Calif., June 16, 2021 /PRNewswire/ — Ormco Corporation, a global leader of orthodontic solutions, today announced it has received FDA clearance to treat mixed dentition with its Spark™ Clear Aligner System, enabling orthodontists to treat younger patients. The clearance by the FDA makes Spark Clear Aligners one of a few doctor-directed aligners cleared in the U.S. for the treatment of younger patients. The robust Release 11 features new innovations and an improved user experience including new anatomical beveled attachments for patient comfort, redesigned bite ramps that enable doctors to customize for each specific tooth type to enhance engagement between the bite ramps and the teeth and downloadable STL files to offer doctors in-office solutions.

“With more than 75 percent of orthodontic case starts each year being kids and teens, we are excited that we can now enable doctors to offer the same innovative benefits of Spark treatment to younger patients,” said Eric Conley, President of Spark Clear Aligners and Digital Orthodontics. “We are also confident the advancements of this new release will solidify Spark as the aligner of choice for orthodontists seeking great clinical outcomes and providing industry leading comfort and clarity for their patients.”

Release 11 Key Features Enable Improved Clinical Outcomes, More Predictable and Efficient Treatment Planning & Greater Patient Comfort

Anatomical beveled attachments conform to the surface of each tooth to provide a more uniform active attachment surface and to minimize sharp edges for patient comfort*.
“This enhances the product’s appeal to the patient. You already have the best-performing plastic, clearest plastic, most stain-resistant plastic, and more comfortable edges on the market. Now, Ormco has enhanced the attachment comfort; you have the whole package,” said Dr. Bill Dischinger**.

Redesigned bite ramps enhance the engagement between the bite ramps and the teeth and enable doctors to customize bite ramps for each specific tooth (incisors, canines, premolars) so that the active surface is oriented parallel to the occlusal plane. The new bite ramps have been lab tested for strength and durability*.

“Deep bite cases are known for their difficulty. Paralleled bite ramps will offer more predictable intrusive movement as they direct the force down the long axis of the tooth and will create less undesired tipping and friction points within the aligner leading to more efficient and predictable intrusion,” said Dr. Trevor Nichols**.

Mixed detention support in the Approver software allows doctors to treat younger patients (kids and teens) with mixed dentition, including providing eruption guides for semi-erupted teeth and numbering primary teeth.
“This is a significant step to creating a Phase I/Phase II aligner approach to cases. Not only will Approver software enable doctors to better treat interceptive cases, but eruption guides will help control the eruption of the permanent dentition,” said Dr. Trevor Nichols**.

Downloadable STL files of the first three stages and the last stage are now available for doctors to download from the Spark portal.

“With the ability to print the starter aligners, doctors can get a jump start on their cases and increase their case load and profitability. The last stage aligner allows the doctor and patient to have final models to use for retention for years to come,” said Dr. Trevor Nichols. Dr. Nicole Scheffler** added, “This really is a game-changer for patients, doctors and treatment coordinators.”

Spark Approver Software Enhancements

Spark Release 11 includes the following Approver software enhancements:

Continued Evolution of CBCT integration based on doctor input. Spark Approver now features several new improvements for more seamless and effective integration of CBCT data for Spark Aligners. Additional diagnostic tools include a 2D clipping plane featuring multiple views, new tooth identification options, and enhanced CBCT performance and visual rendering.
An enhanced tooth movement table now includes both crown and root movement values, as well as the addition of both tip and torque movement for intermediate and challenging movement.
User interface improvements based on doctor input include a new preset for overjet, a new panel docking/undocking feature, redesigned and more friendly menu options, and simpler dialog boxes.

Enhancements for Easier Case Management

New packaging improvements require less storage by including more aligners per box and reduces packaging waste. The introduction of connected aligner bags and Spark Aligners’ packaging inserts will help ensure that aligner bags remain in order.
More efficient workflow through staff accounts allows orthodontic team members the ability to submit and manage Spark Aligner patients through the Spark Portal and Approver software. Support for multiple billing addresses for practices that have multiple offices will be available in August 2021.

For more information on the Spark Aligner product and software enhancements, please visit ormco.com/Spark.

About the Spark ™ Clear Aligner System

Trusted by orthodontists worldwide, Spark Aligners are clearer, more comfortable and stain less than the leading aligner brand. Spark Aligners are liked by patients: 100 percent of Spark patients surveyed would recommend Spark Clear Aligners to a friend.** For more information about Spark Aligners, visit www.sparkaligners.com.

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^*Data on file at Ormco™

^** Dr. Bill Dischinger, Dr. Trevor Nichols and Dr. Nicole Scheffler are paid consultants of Ormco. The opinions expressed are those of Drs. Dischinger, Nichols and Scheffler. Ormco is a medical device manufacturer and does not dispense medical advice. Clinicians should use their own professional judgment in treating their patients.

MEDIA CONTACT:
Sharon Scott, SparkPR@Secondlyco.com
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June 16, 2021

Spark Aligners récidive avec une innovation leader sur le marché et une nouvelle approbation de la FDA pour donner aux médecins un plus grand contrôle et une plus grande flexibilité

— Les nouvelles fonctionnalités de la version 11, combinées à l’adoption de nouvelles dispositions en matière de traitement en dentition mixte chez les enfants et adolescents, sont un succès pour les médecins —

BREA, Californie, 16 juin 2021 /PRNewswire/ — Ormco Corporation, un leader mondial des solutions orthodontiques, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de la FDA pour traiter la dentition mixte avec son système Spark™ Clear Aligner, ce qui permet aux orthodontistes de traiter des patients plus jeunes. L’autorisation de la FDA fait de Spark Clear Aligners l’un des rares aligneurs orthodontiques indiqués sur avis médical autorisés aux États-Unis pour le traitement des jeunes patients. La version 11, très résistante, présente de nouvelles innovations et une expérience utilisateur améliorée, notamment de nouvelles attaches anatomiques biseautées pour le confort du patient, des rampes d’occlusion redessinées qui permettent aux médecins de les personnaliser pour chaque type de dent spécifique afin d’améliorer le contact entre les rampes d’occlusion et les dents, et des fichiers STL téléchargeables pour offrir aux médecins des solutions en cabinet.

« Avec plus de 75 pour cent des cas d’orthodontie déclarés chaque année, concernant des enfants et des adolescents, nous sommes ravis de pouvoir maintenant permettre aux médecins d’offrir les mêmes avantages innovants du traitement Spark à des patients plus jeunes », a déclaré Eric Conley, président de Spark Clear Aligners et Digital Orthodontics. « Nous sommes également convaincus que les avancées de cette nouvelle version vont permettre de renforcer la position de Spark en tant que gouttière de choix pour les orthodontistes qui cherchent à obtenir d’excellents résultats cliniques et à offrir un excellent confort et une transparence hors pair à leurs patients. »

Les principales caractéristiques de la version 11 permettent d’améliorer les résultats cliniques, de planifier les traitements de manière plus prévisible et plus efficace et d’accroître le confort des patients

Les attaches anatomiques biseautées s’adaptent à la surface de chaque dent afin de fournir une surface d’attache active plus uniforme et de minimiser les bords tranchants pour le confort du patient*.
« Cela renforce l’attrait du produit pour le patient. Vous disposez déjà du plastique le plus performant, le plus transparent, le plus résistant aux taches et de bords les plus confortables du marché. Aujourd’hui, Ormco a amélioré le confort de l’attache ; vous disposez d’un ensemble complet », a déclaré le Dr Bill Dischinger**.
Les rampes d’occlusion redessinées améliorent le contact entre les rampes d’occlusion et les dents et permettent aux médecins de personnaliser les rampes d’occlusion pour chaque dent en particulier (incisives, canines, prémolaires) afin que la surface active soit orientée parallèlement au plan occlusal. Les nouvelles rampes d’occlusion ont été testées en laboratoire pour leur résistance et leur durabilité*.
« Les cas d’occlusion profonde sont réputés pour leur difficulté. Les rampes d’occlusion parallèles offrent un mouvement intrusif plus prévisible car elles dirigent la force le long de l’axe de la dent et créent moins de points de basculement et de friction indésirables au niveau de la gouttière, ce qui permet une intrusion plus efficace et prévisible », a déclaré le Dr Trevor Nichols**.
La prise en charge de la dentition mixte dans le logiciel Approver permet aux médecins de traiter les jeunes patients (enfants et adolescents) présentant une dentition mixte, notamment en fournissant des guides d’éruption pour les dents semi-éruptives et en numérotant les dents primaires.
« Il s’agit d’une étape importante dans la création d’une approche en matière de gouttière de phase I/phase II relative aux cas. Non seulement le logiciel Approver permettra aux médecins de mieux traiter les cas précoces, mais les guides d’éruption aideront à contrôler l’éruption de la dentition permanente », a déclaré le Dr Trevor Nichols**.
Les fichiers STL téléchargeables des trois premières phases et de la dernière phase sont désormais disponibles pour les médecins sur le portail Spark.
« Grâce à la possibilité d’imprimer les gouttières de démarrage, les médecins peuvent accélérer la prise en charge des cas, augmenter leur nombre et leur rentabilité. La gouttière de dernière étape permet au médecin et au patient d’avoir des modèles définitifs à utiliser pour la rétention pendant les années à venir », a déclaré le Dr Trevor Nichols. Le Dr Nicole Scheffler** a ajouté : « Cela change vraiment la donne pour les patients, les médecins et les coordinateurs de traitement. »

Améliorations du logiciel Spark Approver

La version 11 de Spark comprend les améliorations suivantes du logiciel Approver :

Poursuite de l’évolution de l’intégration du CBCT en fonction de l’avis des médecins. Spark Approver présente désormais plusieurs nouvelles améliorations pour une intégration plus transparente et efficace des données CBCT pour les gouttières Spark. Les outils de diagnostic supplémentaires comprennent un plan de coupe 2D offrant de nombreuses vues, de nouvelles options d’identification des dents, ainsi que des performances CBCT et un rendu visuel améliorés.
Un tableau amélioré de mouvement de la dent comprend désormais les valeurs de mouvement de la couronne et de la racine, ainsi que l’ajout de mouvements d’inclinaison et de torsion pour les mouvements intermédiaires et difficiles.
Les améliorations de l’interface utilisateur basées sur les commentaires des médecins comprennent un nouveau préréglage pour le surjet, une nouvelle fonction d’encrage/désencrage des plaques, des options de menu reconceptualisées et plus faciles à utiliser, et des boîtes de dialogue simplifiées.

Améliorations pour une gestion plus simple des cas

Les nouvelles améliorations du conditionnement nécessitent moins de stockage en incluant davantage de gouttières par boîte et réduisent les déchets de conditionnement. La mise en place de sachets connectés pour gouttières et d’inserts d’emballage de Spark Aligners permettra de garantir que les sachets pour gouttières restent en place.
Un flux de travail plus efficace grâce aux comptes du personnel permet aux membres de l’équipe orthodontique d’enregistrer et de gérer les patients Spark Aligner via le portail Spark et le logiciel Approver. La prise en charge de plusieurs adresses de facturation pour les cabinets qui ont plusieurs bureaux sera disponible en août 2021.

Pour plus d’informations sur le produit Spark Aligner et les améliorations apportées au logiciel, veuillez consulter ormco.com/Spark.

À propos du système Spark ™ Clear Aligner

Les gouttières Spark™ sont fabriquées par Ormco™, un leader mondial des produits orthodontiques innovants, fort de 60 ans d’expertise en orthodontie, en R&D et en matière de normes de fabrication élevées. Ormco a permis aux médecins de créer plus de 20 millions de sourires dans plus de 130 pays. Spark Aligners offre les dernières avancées en matière de gouttières transparentes et une meilleure expérience pour le patient. L’application Spark Approver 3D et la technologie avancée des gouttières transparentes avec le matériau TruGEN™ sont conçues pour répondre aux besoins des orthodontistes, offrant un mouvement dentaire plus efficace et plus performant, par rapport à la principale marque de gouttières. Les gouttières Spark sont conçues pour donner aux orthodontistes plus de contrôle et de flexibilité afin qu’ils puissent obtenir plus facilement de beaux et rayonnants sourires.

Reconnues par les orthodontistes du monde entier, les gouttières Spark sont plus claires, plus confortables et se tachent moins que la principale marque de gouttières. Les patients apprécient les gouttières Spark : 100 pour cent des patients interrogés recommanderaient les gouttières Spark à un ami.** Pour plus d’informations sur les gouttières Spark, consultez le site www.sparkaligners.com.

^*Données internes d’Ormco™

^** Le Dr Bill Dischinger, le Dr Trevor Nichols et le Dr Nicole Scheffler sont des consultants rémunérés par Ormco. Les opinions exprimées sont celles des docteurs Dischinger, Nichols et Scheffler. Ormco est un fabricant de dispositifs médicaux et ne délivre pas d’avis médicaux. Les cliniciens doivent se servir de leur propre jugement professionnel pour traiter leurs patients.

CONTACT MÉDIAS :
Sharon Scott, SparkPR@Secondlyco.com
310.594.6545

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June 16, 2021

Casio lance une G-SHOCK compacte offrant un confort adapté à l’entraînement

La première montre de forme carrée de la ligne sportive G-SQUAD

TOKYO, 16 juin 2021 /PRNewswire/ — Casio Computer Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui la sortie de la GBD-200, une nouvelle addition à la ligne G-SQUAD de la famille G-SHOCK de montres résistantes aux chocs. Héritant du design emblématique du boîtier carré de la toute première G-SHOCK, ces nouvelles montres compactes offrent des fonctionnalités pratiques pour les entraînements comme pour l’utilisation quotidienne.

Le GBD-200 présente un nouveau profil plus petit pour le boîtier, qui est plus mince de 2,0 mm, plus court de 8,8 mm et plus étroit de 3,4 mm par rapport à son prédécesseur, le GBD-100. Pour que la montre paraisse encore plus fine, le boîtier, la lunette et d’autres éléments sont soigneusement conçus pour apparaître plats lorsqu’ils sont vus de côté. Le bracelet est fabriqué en uréthane souple pour offrir une ventilation et une flexibilité exceptionnelles et assurer un ajustement parfait sur le poignet. Les trous situés près des cornes qui fixent le bracelet au boîtier assurent la respirabilité, ce qui permet d’évacuer la transpiration et de donner à la montre une forme confortable et aérée, idéale pour l’exercice physique. L’espacement précis des trous de 5 mm utilisé pour la bracelet permet également des ajustements précis de la longueur.

Le GBD-200 est également doté d’une fonctionnalité exceptionnelle. Il suffit de l’associer à un smartphone via Bluetooth® pour ajuster les distances capturées par le capteur d’accélération de la montre à l’aide du GPS du smartphone. Lorsque l’utilisateur l’ajuste une fois, la montre mesure alors les distances avec un degré de précision encore plus élevé*, même lorsqu’elle n’est pas connectée à un smartphone. La montre mesure également le rythme de course et est dotée d’une fonction Auto lap qui permet de suivre automatiquement les temps sur une distance donnée. Lorsqu’elle est utilisée avec l’application dédiée G-SHOCK MOVE, la montre offre un excellent support pour les entraînements quotidiens, permettant aux utilisateurs de vérifier les journaux de vie avec des données sur le nombre de pas et les calories brûlées, les journaux d’activité, et plus encore, directement sur le smartphone.

*En comparaison avec les mesures de distance effectuées par les modèles précédents de Casio en utilisant uniquement l’accéléromètre. Cela dépend également de la précision de la fonction GPS du smartphone.

GBD-200-1　　　　　　　　　　GBD-200-2　　　　　　　　　 GBD-200-9

https://products.g-shock.com/asia-mea/en/_detail/GBD-200-9/

Le mot-clé et le logo Bluetooth^® sont des marques déposées de Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Casio Computer Co., Ltd. se fait sous licence.

Photo : https://mma.prnewswire.com/media/1531590/1.jpg
Photo : https://mma.prnewswire.com/media/1531591/2.jpg

June 16, 2021

Nikkiso Cryogenic Services Announces Asas Aljood (Saudi Arabia) to Become the Authorized Service Provider

TEMECULA, Calif., June 16, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Nikkiso Cryogenic Industries’ Clean Energy & Industrial Gases Group (“Group”), a subsidiary of Nikkiso Co., Ltd (Japan), is proud to announce they have signed an agreement for Asas Aljood to become the Authorized Service Provider for Nikkiso Cryogenic Services (NCS) in the Kingdom of Saudi Arabia.

With the growth of the Middle East market, this agreement allows the Group to extend their regional presence for the industrial gases, hydrogen, natural gas processing and petrochemical industries. Beginning July 1, 2021, Asas Aljood will utilize their local workshops to offer aftermarket service and support for both pumps and turbo expanders including packaging, repairs, spare parts and field service.

Based in Dammam, Asas Aljood will serve to strengthen our existing regional presence in addition to the Group’s Middle East operation in Sharjah (UAE).

“The newly formed partnership with Nikkiso and Asas Aljood gives us strong regional presence in Saudi Arabia and strengthens our ability to better serve the Middle East markets,” according to Jim Estes, President, Nikkiso Cryogenic Services. “I am looking forward to continuing to provide Nikkiso’s customers top quality service and support by eliminating costly downtime to their operations and processes.”

Asas Aljood is a leading provider of support and maintenance services in the oil & gas, petrochemical and energy industries, among others.

ABOUT CRYOGENIC INDUSTRIES
Cryogenic Industries, Inc. (now a member of Nikkiso Co., Ltd.) member companies manufacture engineered cryogenic gas processing equipment and small-scale process plants for the liquefied natural gas (LNG), well services and industrial gas industries. Founded over 50 years ago, Cryogenic Industries is the parent company of ACD, Cosmodyne and Cryoquip and a commonly-controlled group of approximately 20 operating entities.

For more information please visit www.nikkisoCEIG.com and www.nikkiso.com.

MEDIA CONTACT:

Anna Quigley
+1.951.383.3314
aquigley@cryoind.com